Jedno vrijeme lijekovi na godinu dana su učinkoviti, a rani klinički rezultati terapije prevencije AIDS-a su pozitivni

Danas je MSD objavio da je imao pozitivne rezultate u kliničkom ispitivanju faze 1 sa proučavanjem nrtti, islatravira (zvanog mk-8591). Tri različite doze islatravira su korištene kao supkutani implantati za sporo oslobađanje (implantat), koji mogu održati koncentraciju lijeka većom od unaprijed određenog farmakokinetičke (PK) praga u roku od 12 sedmica nakon implantacije. Očekuje se da će doza od 56 mg ilatravira držati koncentraciju lijeka iznad praga više od godinu dana. Na osnovu ovog pozitivnog rezultata, MSD će pokrenuti klinička ispitivanja faze 2 kako bi se dodatno istražio potencijal supkutanog implantata islatravira kao dugotrajne terapije prevencije izlaganja (PREP). Može osigurati do 12 mjeseci zaštite uz samo jednu upotrebu droge.

Uz nastanak koktajl terapije, AIDS se promijenio iz neshvaćene bolesti u hroničnu bolest koja se može kontrolirati lijekovima. Ali u nekim zemljama stopa incidencije AIDS-a je još uvijek velika. Terapija prevencije izloženosti ima za cilj spriječiti osobe u opasnosti od HIV-1 infekcije i smanjiti njihov rizik od HIV-1 infekcije. Međutim, trenutnu terapiju prevencije treba svakodnevno uzimati visoko rizične grupe, a niska u skladu sa tim će povećati njihov rizik od infekcije.

Islatravir je inovativni nrtti razvijen od strane moshadonga. Pretklinične studije pokazuju da može inhibirati funkciju HIV retroenzima kroz mnoge mehanizme. Njegov mehanizam se razlikuje od odobrene anti HIV terapije i tradicionalnog inhibitora reverznih transkriptaze (NRTIs). Trenutno je mosartan testiran u nekoliko kliničkih ispitivanja kao jedna prep terapija lijekovima i u kombinaciji sa drugom antivirusnom terapijom za HIV infekciju.

U ovom dvostruko slijepom, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju faze 1, 24 zdrava učesnika usadila su implantat s različitim dozama islatravira u nadlaktiku, koji može polako otpustiti lijek u tijelu, te tako postizanje dugoročnog održavanja koncentracije liječenja lijekovima. Nakon 12 sedmica implantacije, implantat je uklonjen, a učesnici su tada bili ocijenjeni na period od 8 sedmica.

Rezultati su pokazali da je koncentracija islatravira održavana iznad antivirusnog nivoa u 12 sedmica. Višu dozu (52 mg i 56 mg) islatravira može održavati koncentracija lijeka iznad praga nakon uklanjanja implantata do kraja studije. Na osnovu ovih rezultata i prethodnih procjena implantata izlatravira, istraživači očekuju da administracija održava koncentracije lijekova iznad ciljanog PK praga najmanje godinu dana.