Dana 16. kolovoza 2021., travere terapeutici objavili su da je sparsentan, lijek koji se istražuje za liječenje IgA nefropatije (IgAN), postigao pozitivne preliminarne rezultate u tekućoj ključnoj fazi 3 kliničkog ispitivanja zaštite. Nakon 36 tjedana liječenja, smanjenje proteinurije u skupini sa sparsentanom u odnosu na osnovnu vrijednost bilo je više od tri puta nego u aktivnoj kontrolnoj skupini (P< 0,0001).="" u="" pogledu="" sigurnosti,="" sparsentan="" se="" općenito="" dobro="" podnosi,="" u="" skladu="" sa="" do="" sada="" zapaženim="" sigurnosnim="" karakteristikama.="" prema="" rezultatima="" privremene="" analize,="" kompanija="" planira="" koristiti="" kanal="" ubrzanog="" odobrenja="" za="" podnošenje="" novih="" zahtjeva="" za="" lijekove="" u="" prvoj="" polovici="" 2022.="">
Sparcentan je antagonist receptora endotelina / angiotenzina (deara) s dvostrukim mehanizmima. Pretklinički podaci pokazuju da može smanjiti proteinuriju, zaštititi podocite i spriječiti glomerulosklerozu i proliferaciju mezangijalnih stanica blokiranjem putanje tipa 1 endotelina A i angiotenzina II. IgA nefropatija je rijetka bubrežna bolest koja često dovodi do završnog stadija bubrežne bolesti. Kod nekoliko kroničnih bubrežnih bolesti (poput IgA nefropatije), kombinacija endotelinskog receptora i blokatora angiotenzinskih receptora, inhibitora angiotenzin konvertirajućeg enzima ili blokatora angiotenzina renina ima snažniji terapeutski učinak na proteinuriju.
404 odraslih IgAN pacijenata uključeno je u tekuće randomizirano, dvostruko slijepo, paralelno grupiranje, aktivnu kontrolu i multicentrično kliničko ispitivanje. Ovi su pacijenti nastavili razvijati proteinuriju unatoč aktivnom liječenju lijekovima. U ispitivanju su pacijenti nasumično liječeni 400 mg sparsentana jednom dnevno ili aktivnim kontrolnim lijekom u omjeru 1: 1. Nakon 36 tjedana, proteinurija u skupini sa sparsentanom (n=280) smanjila se za 49,8%, a u aktivnoj kontrolnoj skupini za 15,1% (P<>
Preliminarna analiza srednjoročnih sigurnosnih rezultata pokazuje da su se do sada dvije grupe liječenja općenito dobro podnosile u studiji, sparsentan je u skladu s prethodno uočenim sigurnosnim karakteristikama i nema novih sigurnosnih signala.
Sparcentan također trenutno provodi ključno kliničko ispitivanje faze 3 za liječenje fokalne segmentne glomeruloskleroze (FSGS). U saopćenju za javnost se ističe da ako se odobre obje indikacije, sparsentan bi mogao biti prvi lijek odobren za FSGS i IgAN u isto vrijeme.
